Ubicación: Bogotá (Modalidad: Teletrabajo autónomo)
Tipo de contrato: Obra o labor (12 meses)
Salario: $6.670.400 COP
Jornada laboral: Lunes a jueves de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. / Viernes hasta 12:00 p.m.
Idiomas: Español e inglés avanzado (portugués deseable)
Experiencia: Más de 2 años en asuntos regulatorios (preferiblemente en dispositivos médicos o farmacéutica)
Descripción del cargo:
Buscamos un profesional con experiencia en Asuntos Regulatorios, que lidere y ejecute actividades de planificación, seguimiento y soporte técnico para registros sanitarios y cumplimiento normativo en países de Latinoamérica.
Responsabilidades principales:
Liderar reuniones regulatorias con Unidades Operativas .
Planificar estrategias de registro (nuevos registros, modificaciones, enmiendas).
Elaborar y revisar dossiers técnicos, monografías y documentos legales.
Coordinar con áreas internas la gestión y seguimiento de registros, auditorías y respuestas a autoridades.
Mantener herramientas de gestión (Excel, Smartsheet) actualizadas para el seguimiento regulatorio.
Apoyar procesos de auditoría, liberación de órdenes, licitaciones e importaciones.
Capacitar a otros miembros del equipo en normativas LATAM y flujos de trabajo.
Colaborar en la interpretación normativa, análisis de brechas y propuesta de soluciones.
Participar activamente en proyectos estratégicos del SSC.
Perfil del candidato ideal:
Experiencia superior a 2 años en roles de asuntos regulatorios.
Conocimiento práctico de regulaciones sanitarias en LATAM.
Alta capacidad de análisis, planificación y cumplimiento de cronogramas.
Habilidad para trabajar en ambientes multiculturales y estructuras matriciales.
Experiencia previa como Regulatory Affairs Associate será valorada.
Excelente redacción técnica y habilidades de presentación.
Proactividad, toma de decisiones y trabajo colaborativo.