Empresa ubicada en Rionegro solicita para su equipo de trabajo personal con experiencia mínima de 3 años en manufactura, diseño o validación de procesos, preferiblemente en dispositivos médicos o industrias reguladas, para desempeñar el cargo de ingeniero/a de producción y manufactura.
Formación académica: profesional en Ingeniería Mecánica, Industrial o afines. Se valorará maestría en Ingeniería, Manufactura u Operaciones. Certificaciones adicionales en mejora continua (Lean, Six Sigma, SPC) serán consideradas un plus.
Funciones específicas:
-Diseñar, desarrollar e implementar procesos, herramientas, layouts de planta, ayudas visuales y flujos de trabajo eficientes.
-Ejecutar actividades de validación (IQ, OQ, PQ) y documentarlas según SOPs, FDA, GMP e ISO.
-Realizar análisis de costo-beneficio en la implementación de mejoras de procesos o equipos.
-Coordinar la transferencia de productos a producción, considerando ergonomía y manufacturabilidad.
-Liderar investigaciones de causa raíz, CAPAs y gestionar quejas o devoluciones (RMA).
Conocimientos:
-Herramientas CAD (AutoCAD, SolidWorks u otros).
-Normativas FDA 21 CFR, ISO 13485, GMP y validaciones de procesos (IQ/OQ/PQ).
-Metodologías de mejora continua: Lean Manufacturing, Kaizen, 5S, Poka-Yoke, SPC, Six Sigma.
-Microsoft Office, inglés intermedio y liderazgo técnico.
Salario: rango entre $5.000.000 y $7.000.000 + prestaciones sociales.
Horarios: lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m.
Tipo de contrato: indefinido.
Lugar de trabajo: Rionegro, Antioquia. Requiere disponibilidad para viajar a EE. UU. por motivos funcionales y de formación técnica.