Profesional en Química Farmacéutica que realizará las siguientes tareas:
1. Coordinar la toma de muestras de insumos, material vegetal, productos intermedios y productos terminados.
2. Custodiar las muestras de retención de insumos, de material vegetal, de productos intermedios y productos terminados (según aplique).
3. Coordinar la toma de muestras y/o análisis de las condiciones ambientales en las áreas productivas, los puntos de agua y de higiene del personal.
4. Verificar o gestionar el estado de las validaciones de las metodologías analíticas empleadas por BG LABS.
5. Revisar las metodologías analíticas e informar al Director Técnico las diferencias en el desarrollo y aplicación de las mismas.
6. Hacer seguimiento a proveedores de servicio, garantizando el cumplimiento de los tiempos, las metodologías de análisis, las especificaciones de calidad requeridas, en los casos de tercerización de análisis físicos, químicos y/o microbiológicos.
7. Verificar y establecer las especificaciones, fichas técnicas, formatos de registro, instructivos de muestreo, metodologías de análisis y demás procedimientos operativos estandarizados (POE) de control de calidad.
8. Revisar y verificar que los reportes de resultados de análisis de control de calidad estén evaluados y calculados correctamente y bajo la metodología indicada al proveedor.
9. Organizar y garantizar que haya definición de estado de calidad por parte del Director Técnico en los documentos generados en las actividades realizadas a los lotes y que conforman el batch record.
10. Garantizar el correcto uso, mantenimiento, calificación y/o calibración de los equipos propios de control de calidad.
11. Asegurar la calibración y calificación de los equipos e instrumentos críticos de la compañía.
12. Coordinar y participar en las actividades de control de calidad para el desarrollo y ejecución de los programas de estudio de estabilidad.
13. Verificar que se lleven a cabo todos los ensayos necesarios que aseguren la calidad del cannabis, derivados y productos terminados.
14. Velar por el manejo, almacenamiento y registro adecuado de sustancias patrón, estándares de referencia, instrumentos e insumos necesarios.
16. Registrar las condiciones ambientales de temperatura y humedad de las muestras en custodia para retención y análisis.
17. Mantener la información actualizada, registros verificables y veraces sobre el proceso de control de calidad.
18. Apoyar a la dirección técnica en las visitas de inspección, vigilancia y control en los temas de control de calidad, estabilidad e investigación y desarrollo.
19. Apoyar los procesos de autoinspección y auditorías internas de BG LABS.
20. Apoyar las auditorías a los proveedores de materiales, de insumos de material vegetal, de productos intermedios y/o terminados, de servicios de análisis, de servicios de fabricación por contrato.
21. Gestionar las actividades de control de calidad (laboratorio propio o tercerizado).
22. Aplicar y acatar los procedimientos relacionados con las operaciones de control de calidad en la compañía, velando por el estricto cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).