¡Estamos buscando a nuestro/a próximo/a Regulatory Affairs Expert!
En Salva, estamos construyendo soluciones de salud que transforman vidas, y queremos que te unas a esta misión.
Buscamos una persona apasionada por la regulación en salud, que quiera liderar procesos clave y asegurar que nuestros productos y servicios cumplan con los más altos estándares de calidad y normatividad.
¿Qué harás en este rol?
Garantizar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales relacionadas con dispositivos médicos, productos sanitarios y servicios de salud digital.
Liderar procesos de registro y habilitación de productos ante entidades regulatorias como el INVIMA, y autoridades equivalentes en Latinoamérica, especialmente DIGEMID (Perú), COFEPRIS (México) y ANVISA (Brasil).
Desarrollar y mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria (dossiers, manuales, fichas técnicas, etc.).
Apoyar la implementación de sistemas de gestión de calidad relacionados con normativas ISO (como ISO 13485) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Identificar alertas regulatorias, cambios normativos y nuevas exigencias que puedan impactar el desarrollo o la comercialización de soluciones.
Acompañar al equipo en la toma de decisiones estratégicas desde la perspectiva regulatoria.
(A futuro) Participar en procesos relacionados con regulación internacional como FDA y CE Marking, especialmente en la planificación de expansión a nuevos mercados.
¿Qué buscamos en ti?
Formación profesional en salud, farmacia, ingeniería biomédica, derecho sanitario o afines.
Mínimo 1 año de experiencia en asuntos regulatorios en el sector salud.
Conocimiento sólido en normativas locales (Colombia – INVIMA) y experiencia con FDA y reguladores de LATAM (DIGEMID, COFEPRIS, ANVISA).
Capacidad para elaborar y gestionar documentación técnica y científica.
Perfil riguroso, autónomo, organizado y con facilidad para colaborar con equipos interdisciplinarios.
Excelente redacción, comunicación asertiva y orientación a resultados.
¿Por qué unirte a Salva?
Porque aquí la regulación también transforma vidas. En Salva creemos que cumplir con las normas no es una obligación fría: es la garantía de que lo que hacemos es seguro, eficaz y accesible.
Somos un equipo que combina ciencia, tecnología y propósito para crear soluciones que cuidan con inteligencia y empatía.
Te unirás a un entorno de crecimiento y aprendizaje, donde las ideas se convierten en acción y cada esfuerzo tiene un impacto real.
Cargo: Regulatory Affairs Expert
Ubicación: Bogotá (modelo híbrido opcional)
Salario: $3.400.000 + Bonificación por canasta de $500.000
Horario: Lunes a viernes, tiempo completo