Importante compañía dedicada a la importación y comercialización de dispositivos médicos e implantables busca para su equipo de trabajo Director técnico para la ciudad de Cali
Educación mínima: Profesional en Instrumentación Quirúrgica
Experiencia: 3 años en cargos relacionados en el sector médico, preferiblemente en dispositivos médicos implantables
Funciones:
a) Asesorar técnicamente al representante legal respecto de las características y calidad de los dispositivos médicos.
b) Apoyar el proceso de selección de proveedores de la empresa, participar en la estructura de los procesos de compras de los dispositivos médicos importados para lograr el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios de los dispositivos médicos.
c) Asegurar que los dispositivos médicos almacenados se encuentren en las condiciones establecidas por el fabricante y exista el soporte documental y los registros respectivos.
d) Aprobar los procedimientos relacionados con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento, despacho y distribución de los dispositivos médicos.
e) Asegurar que se realice la capacitación permanente del personal y que esta se adapte a las necesidades.
f) Verificar que los registros de almacenamiento y/o acondicionamiento y distribución sean diligenciados en cada etapa del proceso.
g) Garantizar el mantenimiento de las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento y en general, de las instalaciones
h) Asegurar que se lleven a cabo las debidas comprobaciones de procesos y las calibraciones de los equipos e instrumentos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes correspondientes estén disponibles.
i) Garantizar, mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los dispositivos médicos distribuidos tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia de dispositivos médicos correspondientes a las autoridades sanitarias.
j)Responsabilizarse de los procedimientos de atención de quejas y retiro de dispositivos médicos del mercado. Así como del seguimiento a los incidentes adversos que presenten y su reporte a la entidad sanitaria;
k) Vigilar el cumplimiento de las disposiciones establecidas en el manual de funciones
l) Responsabilizarse de las actividades de inspección y/o alistamiento de los dispositivos médicos;
m) El Director Técnico es el responsable del mantenimiento de la calidad de los dispositivos médicos ante la autoridad sanitaria.
n) Generar reportes de tecno vigilancia ante el INVIMA.
o) Realizar verificación de tarjetas triples y su trazabilidad.
p) Apoyar en la programación de los instrumentadores quirúrgicos de planta y externos cuando se requiera.
q) Actualización, modificación y implementación de procedimientos competentes a almacén
r) Realización de capacitaciones de la normatividad vigente que le aplique a su cargo.
s) Verificación de formatos diligenciados y actividades de limpieza y desinfección de área
t) Registrar, analizar y gestionar todo evento o incidente adverso susceptible de ser causado por un dispositivo médico.
u) Recomendar medidas preventivas para tomar acciones inmediatamente ocurrido el evento.
v) Orientar a los informantes en el correcto diligenciamiento del formato de reporte.
w) Sensibilizar al conjunto de usuarios y potenciales reportantes de su organización en el Programa de Tecnovigilancia, la seguridad y uso adecuado de dispositivos médicos.
x) Informar de manera inmediata al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, todo reporte de evento o incidente adverso serio cuando es del caso de acuerdo a lo establecido en la resolución 4816 de 2008
y) Enviar trimestralmente los informes periódicos al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o a las Secretarías Departamentales y Distritales de Salud, de todo reporte de evento o incidente adverso no serio, de acuerdo a lo establecido en la resolución 4816 de 2008.
Horario: Lunes a Sábado con horario flexible y disponibilidad algunos fines de semana
Salario: A convenir