Este puesto supervisa el estado general del sistema de calidad del centro de distribución. Este puesto actúa de conformidad con la normativa sobre medicamentos, productos sanitarios y normativa local. Garantiza el mantenimiento de los procesos de calidad mediante la aplicación de procedimientos, formación y controles periódicos.
Responsabilidades:
Garantiza la formación de todo el personal en sus respectivas funciones, incluidas las prácticas correctas de fabricación.
Redacta y revisa los procedimientos operativos estándar según sea necesario.
Realiza inspecciones periódicas de las instalaciones y el mantenimiento de registros, incluido el resumen y la notificación de los resultados. Coordina o colabora en las acciones correctivas y las medidas preventivas.
Se comunica con los clientes y proporciona información durante las auditorías externas.
Proporciona información y asistencia a preguntas e inquietudes relacionadas con la garantía de calidad del cliente.
Supervisa los procesos y sistemas del Departamento para garantizar el cumplimiento de la normativa y un funcionamiento eficaz.
Investiga las discrepancias y los problemas y comunica los resultados a las personas adecuadas.
Ayuda en el desarrollo de estrategias proactivas como medida preventiva contra posibles problemas futuros con sistemas o procesos.
Completa informes NCR y solicitudes de control de cambios y realiza el seguimiento necesario.
Realiza tareas de mantenimiento, asistencia y mejora continua de los sistemas de calidad.
Tareas de designación QPIC.
Requisitos:
Experiencia en la industria farmacéutica, sanitaria o alimentaria - Preferido
Experiencia en garantía de calidad - Preferido
Se requiere licenciatura en un campo relacionado con la ciencia (o título comparable a nivel internacional) - Preferido
QPIC/AQPIC - Preferido