Oferta Laboral – Analista de Asuntos Regulatorios
Importante Laboratorio Cosmético requiere para su equipo de trabajo un profesional apasionado por la calidad, la regulación y la innovación.
Cargo: Analista de Asuntos Regulatorios
Lugar de trabajo: Itagüí, Antioquia (modalidad presencial)
Tipo de contrato: Término indefinido
Jornada: Tiempo completo
Misión del cargo:
Garantizar el cumplimiento del marco normativo aplicable a la industria cosmética en Colombia, mediante la gestión oportuna y adecuada de registros sanitarios, notificaciones, renovaciones, actualización documental y relación con entes regulatorios (INVIMA, SIC, MinSalud y demás), asegurando que los productos elaborados y comercializados por el laboratorio cumplan con los estándares legales y de calidad.
Además, será responsable de gestionar los riesgos regulatorios y los cambios de la compañía, liderar estudios de estabilidad y brindar soporte técnico a las diferentes áreas del laboratorio.
Responsabilidades principales:
Gestión Regulatoria: Tramitación, renovación y seguimiento de registros sanitarios, notificaciones y demás gestiones ante entidades regulatorias.
Cumplimiento Normativo y Legal: Asegurar que todos los productos cumplan con las regulaciones vigentes aplicables a la industria cosmética.
Soporte Técnico: Brindar acompañamiento a las áreas de Producción, Calidad e I+D en temas regulatorios.
Gestión Documental y Reportes: Actualización, control y archivo de documentos regulatorios, fichas técnicas, artes y especificaciones de productos.
Estabilidades y estudios técnicos: Garantizar la ejecución y seguimiento de los estudios de estabilidad de las referencias del portafolio.
Soporte a Innovación y Desarrollo: Acompañar el proceso de desarrollo de nuevos productos desde el enfoque regulatorio.
Control de Cambios: Diseñar y garantizar el cumplimiento del procedimiento de control de cambios en la compañía.
Gestión del Riesgo Regulatorio: Evaluar y mitigar los posibles impactos normativos y regulatorios.
Requisitos:
Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Química o áreas afines.
Experiencia mínima de 1 a 2 años en el sector cosmético, farmacéutico o afines, desempeñando funciones similares.
Conocimiento en normativa INVIMA, SIC, MinSalud y regulación cosmética vigente.
Manejo de herramientas ofimáticas y plataformas regulatorias.
Habilidades en redacción técnica, atención al detalle y gestión documental.
Habilidades personales:
Compromiso y orientación a la calidad.
Organización y cumplimiento de plazos.
Trabajo en equipo y comunicación efectiva.
Proactividad y capacidad analítica.
Si cumples con el perfil, envía tu hoja de vida y se parte de nuestro gran equipo.