Profesional en Química Farmacéutica con experiencia en la gestión, supervisión y fortalecimiento del Sistema de Aseguramiento de la Calidad en la industria farmacéutica. Con sólido dominio de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), normativas INVIMA, normativas internacionales y lineamientos regulatorios aplicables. Responsable de la planificación, implementación y seguimiento de programas de calidad orientados a garantizar la inocuidad, consistencia y conformidad del producto final.
Experiencia en la coordinación de auditorías internas y externas, manejo de desviaciones, quejas, investigaciones de producto, gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA), control de cambios, revisión de documentación técnica, aprobación de procedimientos, especificaciones y liberación de lotes. Con capacidad para liderar equipos, entrenar personal en temas de calidad, fortalecer la cultura organizacional y asegurar el cumplimiento normativo en todas las etapas del proceso productivo.
Competencias clave: aseguramiento de la calidad, BPM, documentación técnica, manejo de CAPA, control de cambios, análisis de riesgos, auditorías, liberación de producto, liderazgo de equipos, toma de decisiones y comunicación efectiva.