Fabrifarma SAS se encuentra en búsqueda de personal profesional en química farmacéutica con experiencia de 2 a 3 años para su equipo de trabajo.
Entre sus funciones se encuentran:
Ejecutar las tareas asignadas por el jefe de diseño y desarrollo.
Organizar, revisar y archivar la documentación generada por el área de D+D, asegurando que cumpla con los requisitos de forma, versión y trazabilidad.
Apoyar en la elaboración y control de documentos técnicos, tales como protocolos de desarrollo, reportes de estabilidad, validación, hojas de fabricación y métodos analíticos.
Colaborar en la preparación de expedientes técnicos para presentación ante el área de Asuntos Regulatorios u otras autoridades.
Dar soporte documental durante auditorías internas y externas, asegurando la disponibilidad de la documentación solicitada.
Soportar auditorías internas y externas proporcionando información técnica y evidencia documental.
Participar en investigaciones de desviaciones durante la fabricación de lotes transferidos y proponer acciones correctivas.
Redactar informes técnicos, protocolos y reportes de desarrollo.
Preparar documentación para registros sanitarios (dossier, etc.).
Asegurar el cumplimiento de normas GMP, ICH, FDA u otras autoridades sanitarias.
Investigar causas de fallas en productos o procesos.
Trabajar en equipos de D+D, control de calidad, producción, asuntos regulatorios y marketing.
Participar en reuniones de desarrollo estratégico de nuevos productos.
Asegurar la reproducibilidad y robustez del proceso en lotes de validación.
Elaborar reportes técnicos, protocolos, hojas de desarrollo y documentos de soporte.
Realizar modificaciones y/o revisiones de procedimientos.
Realizar reporte de sustancias controladas.