Profesional de Calidad Biomédica
Objetivo:
Garantizar la correcta gestión documental, técnica y regulatoria de los dispositivos médicos y equipos biomédicos de laboratorio, asegurando el cumplimiento normativo, la implementación de mejoras continuas y la preparación adecuada para procesos de auditoria y acreditación.
Responsabilidades:
- Estructurar y desarrollar el Plan Operativo Anual (POA) del área
- Ejecutar y documentar planes de mejora y asegurar su cierre oportuno
- Actualizar, editar y gestionar documentos técnicos, protocolos, manuales y procedimientos
- Asegurar la documentación técnica de los equipos médicos conforme a los requisitos regulatorios nacionales e internacionales
- Apoyar en la elaboración de fichas técnicas y guías rápidas de equipos médicos
- Acompañar visitas de control, clientes y procesos de acreditación ISO
Requisitos:
- Tecnólogo o profesional en Ingeniería Biomédica o Bioingeniería o afines
- Conocimiento técnico en:
- Normativa colombiana en salud y dispositivos médicos
- Normas ISO 17025:2017, ISO 15189:2022 y regulación aplicable
- Documentación técnica y metodología biomédica
- Procesos de tecnovigilancia
- Experiencia mínima de un año en el área de calidad biomédica
Habilidades y Competencias:
- Conocimiento y aplicación de normas y regulaciones
- Gestión documental y técnica
- Mejora continua y calidad
- Comunicación efectiva y trabajo en equipo
Perfil Ideal:
Un profesional con experiencia en calidad biomédica, con conocimiento técnico y regulatorio, habilidades en gestión documental y técnica, y capacidad para trabajar en equipo y comunicarse efectivamente. Debe ser capaz de estructurar y desarrollar planes operativos, ejecutar y documentar planes de mejora, y asegurar el cumplimiento normativo y la preparación para procesos de auditoria y acreditación.