¿Cómo vas a CONTRIBUIR y CRECER?
En Air Liquide Colombia, nos apoyamos en la calidad de nuestros profesionales y en la competitividad de nuestras operaciones para acompañar a nuestros clientes en su desarrollo, ofreciéndoles soluciones sostenibles e innovadoras adaptadas a sus necesidades.
Para lograr lo anterior, esta posición tendrá como objetivo liderar y garantizar la implementación, mantenimiento y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad y cumplimiento normativo, asegurando la producción y distribución de oxígeno medicinal bajo los más altos estándares de calidad y seguridad, en cumplimiento con la normativa vigente y los requisitos de los clientes.
¡Esta puede ser tu oportunidad para desarrollarte y crecer, en un rol estratégico y como parte de un equipo de alto impacto!
¿Qué funciones desempeñarás?
Elaborar y ejecutar el plan de trabajo anual de Buenas Prácticas en Manufactura (BPM), definiendo responsabilidades y plazos.
Medir y monitorear los KPI del sistema BPM.
Gestionar el presupuesto anual de BPM y dirección técnica.
Coordinar y ejecutar el plan de capacitación anual del personal.
Gestionar la documentación del sistema de gestión.
Representar al área en reuniones internas y externas.
Promover la cultura BPM en la organización.
Monitorear y garantizar el cumplimiento legal y normativo de gases medicinales, manteniendo actualizada la matriz legal.
Asumir la dirección técnica de producción y control de calidad.
Proporcionar soporte técnico a las áreas.
Validar procesos y equipos.
Desarrollar y mantener la documentación técnica.
Asegurar capacitación continua en BPM.
Aprobar y vigilar proveedores y fabricantes contractuales de materiales críticos para BPM.
Aprobar el oxígeno medicinal (gaseoso y líquido).
Asegurar cumplimiento de leyes y normas BPM para gases medicinales (nacionales y casa matriz).
Representar a la empresa ante autoridades regulatorias.
Mantener actualizado el conocimiento normativo.
Dirigir y coordinar el aseguramiento de calidad, implementando y manteniendo el SGC basado en BPM.
Asegurar conformidad de productos y procesos (incluida Resolución 4410 de 2009).
Certificar conformidad y liberar lotes antes de la venta.
Realizar análisis y establecer controles de riesgos de calidad.
Gestionar desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
Liderar auditorías internas y externas.
Mantener la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para oxígeno medicinal.
Asumir el rol de LPO (Local Pharmacovigilance Officer).
Asegurar el cumplimiento de leyes y normas de farmacovigilancia de gases medicinales.
¿Eres la persona adecuada?
Formación Académica Profesional en Química Farmacéutica (con tarjeta profesional).
Contar con al menos 3 años de experiencia laboral en sector industrias en cargos y actividades similares.
Experiencia en industria y con sistemas de gestión.
Nivel de inglés B2 (intermedio).
Se valorará poseer conocimiento en normas resolución 4410 de 2009, ISO 9001.
Manejo computacional y herramientas ofimáticas (google drive, sheets, docs).
Se valorará tener experiencia previa liderando equipos.
Información Adicional:
Modalidad Híbrida: 4 días presenciales y 1 día de teletrabajo.
Horario: Lunes a Viernes de 7:00 am a 17:00 pm.
Lugar de trabajo: Sede Alquería ubicada en calle 39 Sur No. 68 A 31.