Misión del cargo
Garantizar la confiabilidad, eficacia y cumplimiento regulatorio de los procesos productivos en la industria farmacéutica mediante la planificación, ejecución y documentación de actividades de validación, asegurando que cada etapa cumpla con los estándares de calidad establecidos y contribuya a la mejora continua.
Perfil requerido
- Ingeniero Mecánico con experiencia en el sector farmacéutico.
- Experiencia mínima de 2 años en validación y calificación de procesos productivos (diseño, operación y desempeño).
- Conocimientos en metrología y normativas aplicables al sector farmacéutico.
Competencias: orientación a resultados con calidad, atención al detalle, planificación y organización, comunicación asertiva, pensamiento analítico, liderazgo y trabajo en equipo.
Responsabilidades principales
- Cumplir y garantizar la ejecución del Plan Maestro de Calificaciones.
- Apoyar en el cumplimiento del Plan de Aseguramiento Metrológico.
- Gestionar y archivar la documentación generada en las actividades de validación y calificación.
Funciones
- Ejecutar el Plan Maestro de Calificaciones: equipos, áreas, procesos de manufactura y limpieza, y llenados de medios.
- Elaborar protocolos e informes técnicos de las calificaciones realizadas.
- Liderar reuniones periódicas del Comité de Calificaciones.
- Realizar calificaciones de equipos de producción farmacéutica y dar seguimiento a las calificaciones de los equipos del Laboratorio de Control de Calidad.
- Mantener actualizado el Plan Maestro de Calificaciones.
- Actualizar y crear procedimientos relacionados con la calibración de equipos.
- Medir, analizar y evaluar los indicadores de gestión definidos para el área.
Lo que ofrecemos
- Salario: $4.792.000
- Contrato a término indefinido.
- Estabilidad laboral en una empresa del sector farmacéutico.
- Desarrollo profesional en un entorno altamente regulado y de mejora continua.
- Proyección de carrera y aprendizaje técnico especializado.