Planificar, gestionar y asegurar la ejecución de actividades analíticas a las muestras que ingresan al laboratorio de Servicios Técnicos, como son aquellas generadas por las validaciones de proceso, validaciones de limpieza, estandarización de procesos, homologación de materiales, estabilidades y estabilidades en uso e investigaciones; así como el desarrollo y la validación de métodos analíticos de trazas, para dar cumplimiento a los requerimientos normativos y corporativos de manera oportuna, eficiente y eficaz.
Garantizar las actividades de sostenimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio y las políticas de integridad de datos.
Educación: Químico Farmacéutico. Con estudios de posgrado en Productividad, Calidad, Proyectos y/o áreas afines.
Experiencia: Mínimo dos años desempeñando cargos relacionados con la Coordinación o Liderazgo personal y procesos en laboratorios de análisis relacionados con la industria farmacéutica.
Especialidad Técnica
Conocimientos en análisis de laboratorio de producto terminado, materias primas, estabilidad y validaciones de trazas, con énfasis en HPLC.
Conocimiento teórico y práctico en el desarrollo y validación de metodologías analíticas
Conocimiento en legislación farmacéutica.
Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio.
Manejo de farmacopeas.
Manejo de SAP, Office, software estadístico.
Manejo de investigaciones de laboratorio
Manejo de indicadores y administración de recursos del laboratorio.
Ingles técnico.
Habilidades
Orientación a los resultados.
Alta capacidad analítica
Solución de problemas
Trabajo en equipo
Liderazgo
Adaptabilidad al cambio
Comunicación asertiva