Objetivo del Cargo:
Responsable de asegurar la correcta operación, mantenimiento preventivo y correctivo de los sistemas de un área blanca, garantizando el cumplimiento de normas técnicas específicas aplicables (GMP, ISO, entre otras).
Funciones Principales:
Asegurar que los sistemas de climatización, presión diferencial, filtración HEPA, recambios, flujos de aire y control ambiental funcionen de acuerdo con los requerimientos normativos de áreas blancas.
Supervisar y ejecutar el mantenimiento de equipos electromecánicos (HVAC, UPS, generadores, tableros eléctricos, etc.) en la sala blanca, así como los demás equipos de apoyo de la operación.
Realizar pruebas periódicas para verificar que la sala cumple con las especificaciones de: número de partículas no viables, temperatura, humedad y presión diferencial.
Participar en la validación y calificación del sistema HVAC y de los equipos e instalaciones (IQ, OQ, PQ, DQ).
Coordinar y controlar la ejecución de servicios técnicos externos vinculados a los equipos e instalaciones.
Colaborar en proyectos de mejora continua e implementación de nuevas tecnologías.
Control y mantenimiento de todos los equipos de la sala blanca.
Cumplir y hacer cumplir los protocolos de seguridad, higiene industrial y normas regulatorias del sector.
Elaborar informes técnicos, reportes de mantenimiento y documentación para auditorías internas y externas.
Requisitos:
Título profesional de Ingeniería Electromecánica, Mecánica, Eléctrica o afín.
Experiencia mínima de 3 a 5 años en funciones similares, idealmente en industrias farmacéuticas o de laboratorios.
Conocimiento de normativas GMP, ISO 14644, ICH y FDA u otras relacionadas a áreas limpias.
Dominio de sistemas HVAC, control ambiental, electricidad industrial y automatización.
Manejo de herramientas de diagnóstico técnico.
Deseable idioma inglés.
Habilidades y Competencias:
Orientación al detalle y cumplimiento normativo.
Capacidad analítica y resolución de problemas técnicos.
Trabajo en equipo y comunicación efectiva.
Proactividad y adaptabilidad a ambientes controlados.