Sobre nosotros
En Aldir trabajamos para garantizar que los productos que importamos y distribuimos cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad. Nuestro compromiso con la innovación, la ética y el cumplimiento normativo nos ha posicionado como un aliado estratégico en el sector de la salud.
Tu misión
Como Especialista de Asuntos Regulatorios y Técnicos, serás la voz técnica de la compañía ante el INVIMA y otras entidades regulatorias, asegurando que cada producto y proceso cumpla con la normatividad vigente. Tu rol será clave para garantizar la calidad, seguridad y legalidad de los dispositivos médicos y reactivos que llegan al mercado.
¿Qué harás en tu día a día?
*Representar a la empresa ante el INVIMA y demás entidades regulatorias.
*Gestionar y mantener actualizados los registros sanitarios de los productos.
*Elaborar y presentar expedientes técnicos para registros, renovaciones o
modificaciones.
*Gestionar programas de Tecnovigilancia y Reactivovigilancia, incluyendo la
atención de quejas y retiros de mercado.
*Coordinar con proveedores y áreas internas para garantizar el cumplimiento
técnico de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
*Asegurar que los procesos de almacenamiento, distribución y
documentación técnica cumplan con la normatividad vigente.
Lo que buscamos en tí
*Ser Profesional en Ingeniería Biomédica, Bacteriología o afines.
*Contar con minimo 2 a 3 años en cargos similares en sector farmacéutico,
de dispositivos médicos o laboratorio clínico.
*Poseer conocimientos clave en Legislación sanitaria, normatividad INVIMA, manejo de dispositivos médicos, elaboración de expedientes técnicos, sistemas de calidad.
Lo que ofrecemos
*vinculación directa con la compañía.
*Beneficios emocionales.
*Salario: $3.580.000
*Oportunidad de ser parte de una empresa en crecimiento y con gran
impacto en el sector salud.
*Espacios de aprendizaje y capacitación constante.
*ambiente laboral colaborativo, con énfasis en innovación y calidad.
Lugar de Trabajo: Bogotá (Localidad de Fontibon)
Si eres una persona rigurosa, apasionada por la normatividad y comprometida con la calidad, ¡queremos conocerte!