Profesional en Ingeniería Biomédica o bioingeniería con inscripción ante el Invima. Mínimo 1 año de experiencia certificada en Dirección técnica dentro del sector de dispositivos médicos. Experiencia en tecnovigilancia y reporte de eventos adversos. Conocimiento en gestión de tecnología controlada. Manejo de normatividad nacional: Decreto 4725 de 2005, Resolución 4002 de 2007 y lineamientos vigentes del INVIMA. Principales Responsabilidades o Ejercer la responsabilidad sanitaria de la compañía ante el INVIMA. o Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a dispositivos médicos de osteosíntesis. o Supervisar y asegurar las condiciones de recepción, inspección, acondicionamiento, almacenamiento, conservación y transporte de los dispositivos médicos, garantizando su trazabilidad e integridad o Elaborar, revisar y aprobar la documentación técnica y regulatoria. o Coordinar y acompañar las visitas de inspección, vigilancia y control de la autoridad sanitaria. o Brindar asesoría regulatoria a la compañía frente a procesos de registro sanitario, actualizaciones normativas y cambios regulatorios. o Apoyar en la obtención, renovación y mantenimiento de los registros sanitarios de dispositivos médicos ante el INVIMA. o Capacitar y entrenar al personal en normatividad, tecnovigilancia, control de riesgos y prácticas seguras de manipulación de dispositivos médicos. o Liderar procesos de retiros del mercado, gestión de no conformidades y autoinspecciones, garantizando una respuesta ágil y eficaz.
15 de septiembre · Salario: A convenir