Estamos en búsqueda de un profesional del área farmacéutica con experiencia en Investigación y Desarrollo (I+D) y/o Producción, para liderar y ejecutar actividades relacionadas con la reformulación y desarrollo de productos farmacéuticos. El candidato ideal deberá tener un sólido conocimiento técnico, habilidades de análisis, seguimiento a estudios de estabilidad y competencias en manejo documental y normativo.
Requisitos:
Formación académica: Químico Farmacéutico o Químico Puro.
Deseable especialización en Investigación y Desarrollo de productos farmacéuticos o en Producción.
Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica en áreas de I+D o Producción.
Manejo de sistemas de información, paquete Office.
Conocimiento de normativas regulatorias aplicables al sector farmacéutico.
Responsabilidades:
1. Reformulación y seguimiento de productos existentes:
Definir y ejecutar planes de acción para productos con desviaciones en estudios de estabilidad.
Realizar estudios de reformulación y pruebas en el laboratorio de Control de Calidad.
Evaluar resultados en conjunto con Gestión de Calidad, SI, Dirección Técnica y Producción.
Acompañar la fabricación de lotes piloto y gestionar su inclusión en el programa de estabilidad.
Generar documentación técnica para actualizaciones regulatorias y gestionar cambios en materiales/instructivos internos tras la aprobación.
2. Desarrollo de nuevos productos:
Realizar estudios de preformulación y formulación de nuevos productos.
Hacer seguimiento a materias primas y materiales adquiridos.
Realizar pruebas iniciales y emitir informes de avance.
Evaluar y coordinar con maquiladores para fabricación de lotes piloto e industriales.
Apoyar en la revisión de contratos con maquiladores y garantizar el cumplimiento regulatorio en todo el proceso hasta la obtención de la licencia de venta.
Entregar documentación técnica para aprobación y posterior trámite ante el ICA.
Competencias clave:
Pensamiento analítico
Atención al detalle
Capacidad para trabajar en equipo interdisciplinario
Planeación y organización
Comunicación efectiva
Adaptabilidad y proactividad