Oferta Laboral: Director de Calidad Dispositivos Médicos y Cosméticos
Tipo de contrato: A término indefinido
Salario: 6.500.000
Jornada laboral: Tiempo completo
Lugar de trabajo: Envigado
Disponibilidad: lunes a viernes.
Descripción del cargo
Importante empresa del sector de dispositivos médicos y cosméticos busca Director de Calidad para garantizar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, cumpliendo con estándares regulatorios (INVIMA, ISO 13485, ISO 22716, ISO 9001) y promoviendo una cultura organizacional de calidad, seguridad y mejora continua.
Será responsable de coordinar auditorías internas y externas, asegurar la trazabilidad de materias primas y productos terminados, liberar lotes conforme a normatividad vigente, liderar procesos de tecnovigilancia, Supervisar pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y de estabilidad, cosmetovigilancia, y capacitar al personal en Buenas Prácticas de Manufactura.
Responsabilidades principales
Implementar y controlar el cumplimiento de estándares de calidad en procesos productivos y administrativos.
Coordinar auditorías internas, de clientes y de entidades regulatorias como INVIMA.
Diseñar, documentar y mantener los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad.
Asegurar la liberación de lotes de dispositivos médicos y cosméticos.
Gestionar el programa de quejas, reclamos y no conformidades.
Supervisar pruebas microbiológicas, fisicoquímicas y de estabilidad.
Coordinar visitas y evaluaciones a proveedores.
Diseñar y aprobar etiquetas y rotulados de productos bajo normatividad vigente.
Promover la cultura de calidad y mejora continua en la organización.
Requisitos
Formación académica: Químico Farmacéutico, Ingeniero Biomédico, Ingeniero Químico, profesional en ciencias de la salud o afines.
Formación complementaria: BPM, ISO 13485, ISO 22716, ISO 9001, regulaciones INVIMA, tecnovigilancia y cosmetovigilancia.
Experiencia: Mínimo 3 años en cargos afines liderando sistemas de gestión de calidad.
Competencias
Liderazgo y gestión de equipos.
Capacidad analítica y orientación a resultados.
Manejo de indicadores de calidad y regulatorios.
Excelentes relaciones interpersonales.
Planeación y toma de decisiones estratégicas.
Beneficios
Vinculación directa con todas las prestaciones de ley.
Salario competitivo acorde a experiencia.
Fondo de Empleados.
Capacitación continua y participación en proyectos de innovación.
¡Si cumples con el perfil y deseas asumir este reto, postúlate ahora y haz parte de nuestro equipo!