Importante Empresa ubicada Vía Puente de Guadua – Siberia, Municipio de Cota, Cundinamarca, solicita personal con experiencia mínima de 2 años en manejo de procesos de Aseguramiento de Calidad para ocupar el cargo de Asistente de Dirección Técnica y Calidad.
Formación Académica: Bacteriología y/o carreras afines
Tipo de Contrato: Término Fijo: Un año (con posibilidad de extensión)
Período de Prueba: Dos (2) meses a partir de la firma del contrato
Presencial (7:00 am a 5:00 pm de lunes a viernes)
Salario Mensual: $2.500.000
Disponibilidad de viaje: Sí
Misión del Cargo:
Atender requerimientos regulatorios con respuestas oportunas, crear, gestionar, verificar procesos y tareas que garanticen el cumplimiento normativo de productos como dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano.
Apoyar y gestionar los programas de Reactivovigilancia y Tecnovigilancia, reportando eventos adversos e incidentes relacionados.
Verificar y asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento de los productos importados y comercializados por la empresa.
Participar en la gestión de registros sanitarios, permisos de comercialización y notificaciones sanitarias según el tipo de producto y su clasificación.
Asegurar la correcta elaboración y custodia de la documentación técnica y sanitaria, incluyendo protocolos, manuales y registros de control.
Apoya al área Comercial, de Calidad, y, de Logística, en los procesos de aseguramiento de calidad de los productos comercializados por la empresa.
Brindar soporte a la Dirección Técnica en la gestión de procesos y proyectos relacionados con la vigilancia sanitaria, según el Invima.