Ubicación: Bogotá - Cerca a AV CHILE
Salario: $1.800.000
Horario: Lunes a viernes de 7:00 a.m. a 5:00 p.m.
Sábados: Un sábado cada 15 días de 7:00 a.m. a 5:00 p.m.
Tipo de contrato: Obra o labor, con posibilidad de contrato indefinido después de 6 meses.
¿Buscas estabilidad laboral y un buen ambiente de trabajo? Esta es tu oportunidad.
Nos encontramos en búsqueda de un Asistente de Aseguramiento de Calidad, técnico o tecnólogo en calidad o áreas afines, con al menos 2 años de experiencia, preferiblemente en el sector farmacéutico.
Funciones principales:
1. Control de documentación
Revisar, organizar y archivar documentación técnica (procedimientos, instructivos, protocolos).
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (GDP).
Mantener actualizados los Procedimientos Normalizados de Operación (POE o SOPs).
2. Revisión de registros de producción
Verificar que los registros de lote estén completos y correctos antes de la liberación del producto.
Asegurar que cualquier desviación o anomalía esté documentada y evaluada.
3. Gestión de desviaciones y no conformidades
Registrar desviaciones de procesos o productos.
Participar en la investigación de causas raíz.
Apoyar en la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
4. Apoyo en auditorías internas y externas
Preparar documentación para auditorías regulatorias (COFEPRIS, EMA, FDA).
Participar en recorridos de inspección.
Dar seguimiento a hallazgos y planes de acción.
5. Control de cambios
Colaborar en la evaluación y documentación de cambios en procesos, equipos o materiales que puedan afectar la calidad.
Requisitos:
Técnico o tecnólogo en calidad o carreras afines.
Mínimo 2 años de experiencia en aseguramiento de calidad, preferiblemente en el sector farmacéutico.
Conocimiento en BPM, GDP y procesos de documentación.