Profesional titulado Química Farmacéutica, Quimica, Ingenierías y carreras afines.
Conocimientos complementarios:
Sistemas de calidad (Buenas prácticas de manufactura, ISO). Conocimientos intermedios en programas bajo ambiente de Windows (Word – Excel - minitab). Conocimientos en procesos de sistemas de apoyo crítico(HVAC), validaciones de sistemas computarizados(Guias GAMP5)
Idiomas: Inglés Intermedio
Experiencia Mínimo tres (3) en cargos de validaciones y/o Calificaciones.
Responsable de la ejecución de tareas y actividades establecidas para las validaciones de proceso y/o calificaciones de diseño (DQ) Instalación (IQ), Operacional (OQ) y desempeño (PQ) propias Del área, como: Procesos y equipos de fabricación, envase, empaque y esterilización cuando aplique, procesos de limpieza, sistemas de apoyo crítico y software.
Gestionar los servicios contratados por proveedores externos para la calificación y Validación de instrumentos del área de validaciones y sistema de ventilación de la planta.
Dar soporte en validaciones y/o calificaciones para otras áreas, empresas locales o internacionales