En SALUS PHARMA LABS, laboratorio farmacéutico dedicado a la producción de medicamentos no estériles para uso humano, buscamos un/a Analista de Calidad que apoye el mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC). La persona seleccionada será responsable de la elaboración, control y análisis de la documentación técnica del sistema, así como del seguimiento a procesos y cumplimiento de normativas.
Objetivo del cargo:
Elaborar, controlar y mantener actualizada la documentación técnica relacionada con el Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios y las Buenas Prácticas de Manufactura.
Requisitos del perfil:
Formación académica:
Profesional en Química Industrial, Ingeniería Industrial, Química, o Tecnólogo en Gestión Empresarial, Regencia de Farmacia, Gestión Logística Integrada o afines.
Experiencia mínima:
Un año en funciones relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad en industria farmacéutica.
Conocimientos clave:
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Sistemas de gestión de calidad farmacéuticos.
Documentación técnica (procedimientos, registros, especificaciones).
Análisis de datos y elaboración de reportes.
Funciones y responsabilidades:
Mantener actualizadas las carpetas documentales físicas y digitales (originales, copias controladas, versiones obsoletas).
Elaborar, revisar y archivar bitácoras, procedimientos y documentos técnicos.
Revisar y escanear paquetes técnicos.
Hacer seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas/preventivas.
Tabular datos relacionados con tendencias del sistema de apoyo crítico y microbiología.
Verificar el cumplimiento de los cronogramas de procesos establecidos.
Apoyar en la elaboración de material para capacitaciones internas (diapositivas y evaluaciones).
Brindar soporte a las diferentes áreas en temas relacionados con el Sistema de Gestión de Calidad.
Competencias y habilidades requeridas:
Atención al detalle y precisión documental.
Compromiso con la calidad y mejora continua.
Trabajo en equipo y colaboración interáreas.
Capacidad de organización y seguimiento de procesos.
Autonomía y responsabilidad en la ejecución de tareas.