Industria farmacéutica requiere para su equipo de trabajo Profesional en Química Farmacéutica con experiencia minima de 3 años para desempeñar el cargo de Analista de Asuntos regulatorios.
Funciones: Contribuir para dar una respuesta oportuna a todos los requerimientos y trámites relacionados con la normatividad establecida por los entes reguladores de medicamentos nacionales e internacionales, por las diferentes instituciones y al interior de la empresa. Dentro de sus principales funciones se encuentran: -Revisar y analizar la información entregada por Investigación y Desarrollo, Control Calidad, y Producción, para cumplir con tramites de renovación (Suplementos Dietarios), modificación y registros sanitarios nuevos ante el INVIMA y entes reguladores de otros países, los cuales incluyen análisis de materias primas y productos terminados, análisis de material de empaque, Estudios de Estabilidad Acelerada y Natural, Validación de Métodos Analíticos, Batch Record de lotes industriales y lotes pilotos. Actualización de registros sanitarios, presentaciones comerciales y códigos IUM en SAP. Revisar los artes de materiales de envase y empaque a la luz de la normatividad vigente y del respectivo registro sanitario.
CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS: Control Calidad, Estabilidades, Validación de métodos analíticos, Decreto 677 de 1995, Dominio en BPM del sector farmacéutico; BPL, flujo de procesos, control procesos ; office nivel medio, inglés técnico nivel medio.
Escolaridad: Profesional en Químico Farmacéutica
Experiencia: 3 años en las áreas de Investigación y Desarrollo, control calidad y/o validaciones de métodos analíticos o afines en el sector farmacéutico.
Salario: 2 a 4 SMMLV
Tipo de contrato: Termino fijo
Jornada laboral: Lunes a Sábado
Lugar de trabajo: Sabaneta