Importante laboratorio farmaceutico solicita Analista de Asuntos Regulatorios, profesional en química farmacéutica, Mínimo 1 año a 3 años de experiencia en manejo regulatorio de medicamentos de prescripción. Conocimiento de la regulación de medicamentos actual, conocimiento idealmente pero no mandatorio en solicitudes de procesos regulatorios que requieran estudios de bioequivalencia. Experiencia en preparación y análisis de modificaciones técnicas de los productos (medicamentos) ante INVIMA. Demostrar conocimiento técnico en medicamentos de prescripción.
FUNCIONES A REALIZAR:
•\tLiderar reuniones de control de transferencias (cambios de suministro) de los productos del portafolio de la división IMI, dando soporte regulatorio de los productos dentro del alcance del proyecto
•\tRevisión de los reportes de plan de sometimiento y tomar acción regulatoria sobre los mismos, que hagan parte del alcance del proyecto
•\tGeneración de reportes bimensuales relacionados con el proyecto
•\tRealizar las actividades de sometimiento, seguimiento e implementación (proceso de inicio a fin) de los procesos regulatorios planeados y que se encuentran en curso de evaluación por parte de INVIMA, conforme a la regulación y a los procesos internos del área, ejecutado dentro de los tiempos establecidos.
•\tMantenimiento de las bases de datos relacionadas con el seguimiento a los procesos relacionados con el proyecto
•\tComunicación y coordinación cercana con los Gerentes de Asuntos regulatorios, así como con las áreas de Supply para asegurar la implementación de los cambios, de los productos que hagan parte del alcance del proyecto
Indispensable ingles tanto hablado como escrito.Debe ser capaz de comunicarse fluidamente en inglés tanto escrito como verbalmente, dado la participación e interacción en reuniones con equipos regionales, plantas y globales, necesarias y fundamentales para el cumplimiento de sus funciones. Así mismo, debe comprender el idioma dado que será responsable de analizar los paquetes regulatorios que vienen en idioma inglés.
SALARIO: $4.500.000 COP / mes \t
HORARIO: lunes a viernes de 8 am a 5 pm