Buscamos un Analista de Asuntos Regulatorios proactivo y detallista para unirse a nuestro equipo. El candidato ideal será responsable de la ejecución, seguimiento y cumplimiento del plan regulatorio, asegurando la aprobación rápida y oportuna de nuestros dispositivos médicos.
Responsabilidades:
Ejecutar planes para la presentación completa de documentos de registro de productos.
Garantizar la aprobación rápida y oportuna de dispositivos médicos.
Realizar el seguimiento de los trámites sometidos y verificar continuamente el estado de aprobación.
Ejecutar las validaciones, armado y liberación de dosieres.
Mantener comunicación constante con consultores y equipos involucrados en los procesos.
Brindar soporte como Punto de Contacto (POC) a los stakeholders internos.
Participar y representar al departamento en reuniones de proyecto.
Realizar oportunamente los entrenamientos asociados al rol.
Requisitos:
Profesional, técnico o tecnólogo en Ingeniería Biomédica, Química Farmacéutica, Microbiología o áreas afines.
Mínimo 2 años de experiencia en cumplimiento regulatorio para dispositivos médicos (indispensable).
Experiencia en cumplimiento de plan regulatorio, armado de dossier y documentación técnica y legal.
Habilidades en un dominio de segundo idioma inglés conversacional o intermedio.
Manejo avanzado de excel y conocimientos en análisis de información.
Deseable experiencia trabajando con múltiples países.
¿Qué ofrecemos?
Contrato: Obra labor durante 12 meses
Horarios: Lunes a viernes 8:00 am - 5 :30pm
Modalidad: Híbrida.
Salario: $5.000.000