Farmaceutica se encuentra en la búsqueda de un Analista de Control Aseguramiento de Calidad y Gestión Documental con experiencia en la industria farmacéutica en áreas de aseguramiento y control de calidad. Amplia experiencia en implementación y supervisión de sistemas de gestión de calidad, análisis químico y revisión de documentación técnica asociada a procesos regulatorios y producción de medicamentos.
Formación Academica: Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Industrial, Administración de empresas o afines. Deseable estudios en Gestión de Calidad y experiencia en industria farmacéutica, con nivel B2/ C1 en inglés.
Funciones principales:
Responsable de la gestión de CAPA
Investigaciones de fuera de especificación (OOS)
Quejas, no conformidades de producto (NCP), control de cambios y desviaciones.
Actualización y calificación de proveedores, así como de la aprobación de planes de inspección para el departamento de Logística.
Gestión de la actualización de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) de los procesos bajo mi responsabilidad.
Aseguramiento de Calidad en la implementación del Sistema de Calidad en los módulos del software QT9-QMS.
Gestionar y controlar la documentación relacionada con la calidad de la empresa
Requisitos : Habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés, experiencia en cargos de gestión de calidad y control documental en industria farmacéutica. Capacidad para actuar y pensar de forma independiente, Buenas habilidades organizativas, Gran atención al detalle. Conocimiento de plataformas tecnológicas , ERP, Office entre otros . Habilidades numéricas y comprensión estadística.
Salario: Base prestacional de 3.500.000 a 4.500.000 pesos.
Disponibilidad para una posible migracion a mediano plazo a EE.UU.
Horario: De lunes a viernes 44 horas semanales (Se labora de acuerdo a festivos USA y zona horaria).
Modalidad:100% Home office/Remoto.
Contrato: Indefinido.